“对放置样品的密闭测试腔抽取真空，达到稳定状态后观察真空度的变化，若真空度的变化值小于设定的阈值，或比对值小于设置的参数，则样品包装视为合格；若真空度的变化值大于设定的阈值，或比对值大于设置的参数，则样品包装视为不合格。”
基于USP39中关于真空衰减法的描述与应用详解
JACK/葛锋/18500186197 美国泰世集团 2018-1-18
一、真空衰减法原理简介：
“对放置样品的密闭测试腔抽取真空，达到稳定状态后观察真空度的变化，若真空度的变化值小于设定的阈值，或比对值小于设置的参数，则样品包装视为合格；若真空度的变化值大于设定的阈值，或比对值大于设置的参数，则样品包装视为不合格。”
USP39中关于真空衰减的描述如下：
关键点：
1， 真空衰减法是无损检测；
2， 测试腔体需根据被测样品进行独特设计；
3，对无孔刚性容器或柔性包装均可进行密封性测试；
二、真空衰减法的应用：
“真空衰减法是最常用的密封性检测方法，广泛应用于各类工业设备及包装密封性测试；就包装类型而言，刚性或柔性包装，或者多空包装等均可检测，就包装内容物而言，包装内容物为气体、液体、甚至固体均可被检测。”
USP39中关于真空衰减的应用描述如下：
关键点：
1， 对柔性包装进行检测时需要外部工具来约束柔性包装在真空环境中的包装变化/移动；
2， 对多孔包装进行检测时需要外部工具来覆盖住孔的部位；
3， 对顶空条件下的容器进行检测时，容器内压力需为大气压条件下常压或压力需要小于设备测试条件下的真空压力；
4， 如果容器内容物为固体形式，在内容物不堵住泄漏通道气体运动的情况下，也可以对产品填充水平以下的部位进行检测；
5， 对内容物为液体的容器进行检测时，测试压力需低于水蒸汽压力；
6， 泄漏部位必须要有气体或液体存在，产品必须不能堵塞泄漏部位通道。
7， 真空衰减法适用于产品的整个生命周期。
三、影响真空衰减法的部分因素：
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因素名称 |
因素描述 |
结果 |
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内部因素 |
真空 |
真空泵真空度不足 |
未达到相关测试能力，测试结果不准确 |
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压力 |
测试腔体或管路泄漏导致压力不足 |
未达到相关测试能力，测试结果不准确 |
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时间 |
测试时间过短 |
未达到相关测试能力，测试结果不准确 |
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外部因素 |
大气压 |
不同地区甚至不同季节与天气都会产生不一样的气压环境 |
不同当地大气压影响计算与测试结果 |
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湿度 |
不同地区甚至不同季节与天气都会产生不一样的湿度环境 |
高湿度使得泵效率变低，真空度不足；湿度越大，真空度越小 |
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温度 |
不同的使用环境会有不同的背景温度 |
温度上升时，空气产生的膨胀力，会使大气压临时增加，所以温度上升，真空压力增加。同样因为空气有惯性，温度下跌的收缩力，会使大气压临时减小，致使温度下降，真空压力减小。如果温度恒定不变，外界温度基本对真空压力没有影响。 |
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纬度 |
不同国家或使用地区会有不一样的纬度值，从而影响大气压值 |
不同纬度不同大气压影响真空度计算与测试 |
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泵管路 |
泵管路至测试腔体越长，截面积越大，所需抽真空时间越长 |
同等时间内真空度变小 |
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其它 |
被测容器的材料质量、容器尺寸偏差、容器的标签、容器表面的温湿度…… |
容器材质的弹性越小，测试结果越准确；容器表面越干燥，测试结果越准确； |
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被测产品本身 |
产品本身为密实固体、半固体、粉末、大分子类液体等 |
密实固体、半固体、粉末、大分子类液体等在抽真空条件下直接堵塞住泄漏通道，造成阳性样品呈现阴性检测结果。 |
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真空衰减法不适用的范围描述1：
真空衰减法不适用的范围描述2：
四、结论：
1. 真空衰减法最适用于检测刚性容器，且容器内样品为水性小分子量的产品；
2. 真空衰减法在检测大分子类液体、固体、粉末等样品包装时存在样品堵塞住泄漏部位的风险，在检测类似产品的时候，需首先排除样品堵塞泄漏通道的情况（不明情况下不建议首先采用真空衰减法）；
3. 真空衰减法具有速度快、精度高的特点；
4. 一旦产品包装可以采用真空衰减法检测，便可适用于产品包装的任何生命周期。