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一次性生物系统密封完整性检测 Single Use System Integrity Test

在生物制药行业,一次性存储袋、搅拌袋、连接管路、过滤器等在使用之前均需进行密封完整性测试,以确保产品无菌及使用过程中不产生漏液;在使用完成后再次进行密封完整性测试,可以作为产品无菌的有效支持证明。